SMO服務
- 分類:先領業務
- 發布時間:2021-06-24 10:41:43
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概要:
詳情
● 臨床研究中心現場管理(SMO)技術服務
為促進藥物/醫療器械臨床研究實施質量,在符合藥物臨床研究機構管理制度下,先領醫藥提供配合研究醫生進行臨床試驗管理為主的臨床研究中心現場管理技術服務(SMO,Site Management Organization)。
為提升公司的整體服務能力,公司SMO部門在2016年底收購了湖南省最大SMO公司所有的臨床業務及臨床研究團隊,擁有十幾年的臨床研究行業經驗,豐富的項目管理和現場執行經驗,涉及研究領域廣泛,涵蓋腫瘤、內分泌、燒傷、皮膚、呼吸、消化、感染、心血管、I期/BE等領域,服務范圍覆蓋全國20多個省份。
● 服務內容
● 業務流程
截止目前,公司已為國內外100多家醫藥企業提供了近400項的SMO技術服務,作為供應商參與的臨床研究項目已有40多項遞交NMPA,接受20次NMPA的現場核查,核查通過率100%。參與國際多中心試驗9項,1.1類新藥試驗18項,并完成了湖南省首家通過BE核查的項目。
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